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                ceshiceshi

                賦碼系統業務流程描述

                1、 申請監管碼:生產企業在監管網平臺上,根據企業生產任務的相關信息,申請相應數量的監管碼,監管碼在申請時需要根據藥品的品規進行申請,申請到的監管碼只能用于相應品規的藥品;在申請監管碼時,申請數量可根據企業的實際生產情況進行申請,建議在申請時能夠分多次、少量申請,防止一次申請數量過大,造成生產線系統對監管碼的驗證速度較慢;

                2、 導入監管碼:在監管網平臺上申請到的監管碼文件為加密文件,需要先在監管網平臺上解密,然后再在生產線賦碼系統中,通過監管碼導入功能,將監管碼導入到生產線賦碼系統當中,供企業生產過程中監管碼驗證、形成包裝關系使用(其主要目的要保證監管碼數據的準確性,防止由于人為使用的原因造成監管碼的錯誤使用);

                3、 最小包裝賦碼:將監管碼打印成條碼標簽的樣式,在企業實際生產前,需要將條碼標簽附著在產品的最小包裝上。

                4、 建立包裝關系:在產品包裝的過程中,通過條碼數據采集設備,對每級包裝內的監管碼進行數據采集,并根據包裝比例,完成相應的產品與外包裝的監管碼包裝關系。

                5、 上傳關聯關系:生產結束后,需要將生產過程中形成的監管碼的包裝關系上傳到監管網平臺,這部分數據必須是生產結束以后,生產入庫之前完成上傳,否則后續的出入庫數據在監管網平臺中都無法正常處理;

                6、 出入庫掃描:主要是將企業的入庫的監管碼的數據信息與出庫的監管碼的數據信息全部進行記錄,能夠詳細的跟蹤到藥品的出入庫流向,此部分功能主要是通過批處理的手持終端進行處理。

                半自動線賦碼操作流程描述

                第一步:企業將1級碼通過變碼印刷的方式印在最小裝上,2級碼采用在線打印的方式。

                第二步:把最小包裝在生產線進行塑封(10個小盒一塑封)。

                第三步:最小包裝/塑封完畢后的包裝經這傳送帶傳遞到一級掃描工位,通過固定式光柵掃描器讀取一級監管碼并計數(沒有塑封膜的一次讀取1個監管碼,有塑封膜的一次讀10個監管碼或多個監管碼),系統將采集的信息進行處理。如果不能正常識讀,一級工位剔除裝置會將藥品剔除到收集箱內待處理,沒有掃描成功的做異常處理,掃描成功的包裝則順利通過。

                第四步:能正常識讀的一級監管碼包裝通過手推方式到達二級包裝工位,當一級監管碼正確識讀的數量達到包裝規范要求時(如:40),打印機自動打印二級碼,由二工位操作工人裝箱,并且粘貼二級碼,再通過手持掃描器進行掃描,建立1級碼和2級碼的關聯關系,封箱入庫。

                第五步:產品包裝賦碼關聯完成。將關聯數據導出并上傳到國家監管網平臺?;蛘甙殃P聯數據發給IT部門統一上傳。

                第六步:產品出入庫:采用手持掃描終端掃描將數據傳輸給國家藥監網平臺進行出入庫的核注核銷。

                半自動線賦碼系統特點

                1. 1級碼采用變碼印刷,2級碼采用打印貼標的方式,減少硬件投入,節約成本,滿足現階段生產需要。

                2.系統采用手動線包裝賦碼模式,一級碼通過固定式光柵掃描器進行掃描,操作簡單,應用靈活,節約人工成本,效率高。

                3.根據目前的生產量,可以將出現異常的產品包裝拿下生產線,到工控機端進行異常掃描打印等處理。

                4.本方案還可增加分流單元,其主要功能方便二工位操作工人裝箱,并能夠提高監管碼關聯關系的正確性。

                5. 本方案可以適應日后企業生產量大后擴展成半自動3級包裝或自動線的需求,整體投入較低,性價比高。


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